CIDEX OPA Сайдекс Опа 3,8л канистра

Подробное описание

Общие характеристики:

Дезинфицирующий раствор готовый к применению для дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов. Средство в виде раствора готового к применению. Действующее вещество - ортофталевый альдегид. Концентрация действующего вещества, %, не менее 0,55%. Обладает бактерицидным (в том числе туберколоцидным), вирулицидным, фунгицидным и спороцидным действием. Рабочий раствор используется многократно. Срок использования раствора, суток, не менее 14. Наличие  режимов дезинфекции медицинского назначения, гибких эндоскопов механизированным способом, прописанные в инструкции на средство. рН средства не менее 7,4 и не более 7,6. Температура рабочего раствора, градусов Цельсия 20. Время экспозиционной выдержки при  ДВУ  ручным способом, мин, не более 5 мин. Время экспозиционной выдержки при  ДВУ  механизированным способом, мин, не более 5,  прописанный  в инструкции на средство. Время отмыва не более 4 минут. Срок годности средства, мес, не менее 12. Срок годности средства после вскрытия упаковки, дней, не менее 70.  Объем одной емкости со средством, л, не менее 3,75.

Контроль качества действующего раствора:

Наличие индикаторных полосок для контроля МЭК (минимально эффективной концентрации раствора)  согласно СП 3.1.3263-15 (п.7.8) "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах".  Показатель МЭК,%, не менее 0,3.

Параметры безопасности:

Класс опасности рабочего раствора по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу (ГОСТ 12.1007-76), не выше 4.  Класс опасности рабочего раствора по параметрам острой токсичности (ГОСТ 12.1007-76) при введении в брюшную полость, не выше 6.

Совместимость с оборудованием, имеющимся в клинике;

Наличие возможности использования средства в автоматизированных системах  для очистки и дезинфекции гибких эндоскопов,  подтвержденная инструкцией производителей аппаратов, имеющихся в клинике.  Совместимость раствора с моечно-дезинфициующим аппаратом Endoclnes NSX, AER подтвержденная инструкцией производителя аппаратов.  Совместимость с эндоскопами Olympus, Pentax, Fujinon, подтвержденная письмами совместимости производителями эндоскопов и инструментов к ним согласно СП 3.1.3263-15 (п.7.2) "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах"

Требования к поставке и обслуживанию:

Документы, подтверждающие соответствие товаров требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством). Документы, подтверждающие соответствие товаров требованиям законодательства, в соответствии с техническим заданием. Наличие сертификата соответствия ГОСТ РФ или Декларация соответствия. Наличие регистрационного удостоверения. Наличие инструкции / методических указаний на русском языке, согласованных в одном из уполномоченных учреждений (ФБУН НИИ Дезинфектологии или ГУП МГЦД) в соответствии с законодательством РФ.

Срок годности 24 месяца , 4 шт.  в упаковке